Dược phẩm là mặt hàng đặc biệt, chịu sự quản lý chặt chẽ của cơ quan nhà nước tại Việt Nam. Việc nhập khẩu dược phẩm từ Canada về Việt Nam yêu cầu doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các quy định của Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan. Dưới đây là quy trình chi tiết về thủ tục nhập khẩu dược phẩm từ Canada về Việt Nam.

1. Điều Kiện Nhập Khẩu Dược Phẩm Vào Việt Nam

Theo quy định hiện hành, doanh nghiệp nhập khẩu dược phẩm cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Luật Dược 2016.
• Có giấy phép nhập khẩu dược phẩm do Bộ Y tế cấp.
• Dược phẩm nhập khẩu phải thuộc danh mục thuốc được phép lưu hành hoặc có giấy phép nhập khẩu riêng lẻ đối với thuốc chưa có đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

2. Hồ Sơ Xin Giấy Phép Nhập Khẩu Dược Phẩm

Trước khi tiến hành nhập khẩu, doanh nghiệp cần xin giấy phép nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm:

• Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc (theo mẫu của Bộ Y tế).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) do cơ quan có thẩm quyền tại Canada cấp.
• Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) của nhà sản xuất dược phẩm.
• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của thuốc.
• Giấy chứng nhận phân tích lô hàng (Certificate of Analysis – COA).
• Hợp đồng mua bán giữa doanh nghiệp Việt Nam và đối tác Canada.

Thời gian cấp giấy phép nhập khẩu thường mất từ 20 – 30 ngày làm việc.

3. Quy Trình Nhập Khẩu Dược Phẩm Từ Canada

Bước 1: Ký Kết Hợp Đồng Và Chuẩn Bị Hàng Hóa

Sau khi được cấp giấy phép nhập khẩu, doanh nghiệp tiến hành ký hợp đồng mua bán với đối tác Canada. Hàng hóa được đóng gói, kiểm tra chất lượng và chuẩn bị các chứng từ cần thiết.

Bước 2: Vận Chuyển Hàng Từ Canada Về Việt Nam

• Hình thức vận chuyển phổ biến: Đường biển (FCL/LCL) hoặc đường hàng không.
• Các cảng xuất hàng phổ biến ở Canada: Cảng Vancouver, cảng Toronto, sân bay quốc tế Pearson (YYZ), sân bay Vancouver (YVR).
• Thời gian vận chuyển: 10 – 15 ngày đối với đường hàng không, 30 – 40 ngày đối với đường biển.

Bước 3: Khai Báo Hải Quan Nhập Khẩu Tại Việt Nam

Hồ sơ hải quan bao gồm:

• Tờ khai hải quan (theo hệ thống VNACCS/VCIS).
• Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế.
• Invoice, Packing List, Bill of Lading/Airway Bill.
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O form A, CPTPP nếu có để hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu).
• Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng thuốc (COA).

Thời gian thông quan thường mất 3 – 7 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ.

Bước 4: Kiểm Tra Chất Lượng Và Lưu Hành Dược Phẩm

Sau khi thông quan, thuốc nhập khẩu cần được kiểm tra chất lượng bởi Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương hoặc Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP. Hồ Chí Minh trước khi lưu hành tại Việt Nam.

4. Thuế Nhập Khẩu Và Chính Sách Ưu Đãi

• Thuế nhập khẩu dược phẩm thông thường dao động từ 0 – 5%, tùy thuộc vào loại thuốc.
• Thuế giá trị gia tăng (VAT) là 5% hoặc miễn thuế đối với một số thuốc đặc biệt.
• Nếu doanh nghiệp có C/O form CPTPP, thuế nhập khẩu có thể được miễn giảm theo hiệp định thương mại tự do.

5. Lưu Ý Khi Nhập Khẩu Dược Phẩm Từ Canada

• Kiểm tra danh mục thuốc nhập khẩu vì một số loại thuốc cần xin giấy phép nhập khẩu riêng lẻ.
• Doanh nghiệp phải có kho bảo quản đạt chuẩn GSP và hệ thống phân phối GDP.
• Nên mua bảo hiểm hàng hóa để hạn chế rủi ro, do đặc thù dược phẩm có giá trị cao.

6. Dịch Vụ Nhập Khẩu Dược Phẩm Trọn Gói

Nếu doanh nghiệp của bạn cần hỗ trợ nhập khẩu dược phẩm từ Canada về Việt Nam, hãy liên hệ với chúng tôi để nhận tư vấn và báo giá chi tiết.

Xem thêm:

Dịch Vụ Vận Chuyển Đường Biển Ngũ Cốc Từ Cảng Mundra Về Cảng Hồ Chí Minh

Thủ tục hải quan nhập khẩu ốc vít từ Trung Quốc về Việt Nam

The post Thủ Tục Nhập Khẩu Dược Phẩm Từ Canada Về Việt Nam appeared first on Công ty vận tải đường thủy đường biển Nội địa quốc tế.