Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)

Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)

Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)

FDA là thuật ngữ rất quen thuộc và được rất nhiều nhãn hàng nhắc đến để đảm bảo độ tin cậy chất lượng của sản phẩm. Vậy FDA là gì? Chứng nhận FDA được cấp dựa trên những tiêu chuẩn gì và đem lại lợi ích gì đối với người tiêu dùng? Hãy cùng Vietship tìm hiểu chi tiết về chứng nhận FDA là gì và những tiêu chuẩn FDA trong nội dung dưới đây.

Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)
Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)

1. FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food And Drug Administration, có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – Là cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ có trụ sở tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Tổ chức FDA được thành lập vào tháng 6/1906, là tiền thân của Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA) về sau được rút gọn là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (hay còn gọi là FDA).

FDA cũng là tổ chức thực thi các quy định khác của pháp luật Hoa Kỳ, đặc biệt là Mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế công cộng và các quy định kèm theo.

Hệ Thống cơ quan FDA có hơn 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Đặc biệt từ năm 2008, FDA đã mở thêm văn phòng tại các nước như Anh, Bỉ, Trung Quốc, Costa Rica, Ấn Độ, …

2. Hàng hóa được miễn trừ đăng ký FDA

FDA cũng đưa ra những trường hợp hàng hóa đặc biệt không cần xin chứng nhận FDA mà vẫn có thể nhập khẩu vào thị trường Mỹ như:

Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân

Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân

Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch

Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Du khách mua các sản phẩm thực phẩm, thuốc,… ở nước ngoài và gửi hàng vào địa chỉ của bản thân họ tại Mỹ. Thực phẩm chứa trong túi ngoại giao, quân sự, chính phủ… sẽ không yêu cầu phải có chứng nhận FDA.

3. Những mặt hàng cần chứng nhận FDA Hoa Kỳ

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Theo đóm các sản phẩm yêu cầu phải có Giấy chứng nhận FDA gồm:

STT Sản phẩm Tiêu chuẩn FDA
1 Thực phẩm, đồ uống  (thuốc lá, kẹo, mứt, ….)
  • Tuân thủ FDA;
  • Tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và Nước Hoa Quả;
  • Thực phẩm đóng hộp có Hàm lượng Axit thấp ( lưu ý đối với đối tượng đăng ký là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE);
  • Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
2 Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng (vaccine, sản phẩm liên quan đến Thú y,…)
  • Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
  • Độ an toàn: Chi tiết các thành phần
  • Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất  và Tuân Thủ Quy Định cGMP
  • Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc, Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục FDA
3 Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp
  • Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
  • Độ an toàn: Các đánh giá thành phần
4 Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ (thiết bị y tế, truyền máu,…)
  • Phát triển Các Tiêu Chuẩn Hiệu Quả Hoạt Động, Các Yêu Cầu Chứng Thực & Báo Cáo của FDA;
  • Tuân theo báo cáo sản phẩm điện tử của FDA; Xin Mã Số Gia Nhập FDA

Mỗi sản phẩm đều phải thực hiện theo đúng các quy định và yêu cầu cụ thể của FDA. Nên trước khi thực hiện xuất khẩu, doanh nghiệp cần tìm hiểu kỹ các tiêu chuẩn nhập khẩu hàng hóa của Mỹ. Về tiêu chuẩn áp dụng cho các mặt hàng, các bạn có thể tìm hiểu tại website của FDA.

Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)
Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 2)

4. Vietship cung cấp các phương thức vận tải quốc tế bằng đường biển đa dạng

  • Tàu biển chuyển hàng đường biển theo thời hạn
  • Xếp và dỡ hàng theo yêu cầu (bằng xe forklift, cẩu)
  • Xuất nhập container FCL/LCL đến tất cả cảng biển chính trên toàn cầu
  • Xuất nhập FCL/LCL đến địa chỉ người nhận (door to door)
  • Dịch vụ FCL/ LCL: hàng thông thường, tách bill và hàng chỉ định
  • Vận chuyển từ cảng đến kho; từ cảng đến cửa hàng; từ kho đến kho

Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc nào hoặc đang tìm kiếm một công ty Logistics cung cấp dịch vụ xuất nhập khẩu liên hệ ngay với Vietship nhé!!

Đọc thêm

Giải pháp Vận chuyển Đường biển từ Malaysia về Việt Nam với mức giá hết sức hấp dẫn!

Tiêu chuẩn FDA là gì? Gồm những điều kiện nào? (Phần 1)

Rate this post